vad är Dynatrope somatropina 4iu x 25 injektionsflaskor?

SAMMANSÄTTNING

Aktiv ingrediens: Somatotropin 4 IE (1,33 mg) / 10 IE (3,33 mg) Dynatrope somatropina 4iu x 25 injektionsflaskor
16 IE (5,33 mg) / 20 IE (6,67 mg)

Inaktiva ingredienser: mannitol, glycin, natriumdivätefosfat, natriumklorid.

Lösningsmedel: vatten för injektioner.

INDIKATIONER

Tillväxtinhibition på grund av otillräcklig utsöndring av tillväxthormon, gonadal digenes (Turners syndrom), kronisk njurinsufficiens under prepubertal period.

Ersättningsbehandling hos vuxna med bekräftad ärftlig eller icke-ärftlig brist på tillväxthormon.

DOSERING OCH ADMINISTRERING AV Dynatrope somatropina 4iu x 25 injektionsflaskor

Dynatrope somatropina 4iu x 25 injektionsflaskor injiceras subkutant, långsamt, 1 gång om dagen, vanligtvis innan du lägger dig. För att förhindra lipoatrofi bör injektionsställen ändras.

Injektionsflaskans innehåll måste lösas i 1 ml slutet lösningsmedel, baserat på beräknad dos. I detta syfte tas lösningsmedlet till sprutan och föras in i injektionsflaskan med lyofilizat genom proppen. Skaka försiktigt tills innehållet i flaskan är helt upplöst. Skarp skakning är otillåtet. Klar lösning kan lagras under två veckor vid en temperatur av 2-8 grader Celsius.

Doseringen är individuell, baserad på nivån på tillväxthormonbrist, kroppsvikt eller kroppsytyta och behandlingseffektivitet.

Hos barn med tillväxthormonbrist är den rekommenderade dosen 25-35 ug / kg / dag, vilket motsvarar 0,7-1 mg / m2 / dag (2-3 IE / m2 / dag). Behandlingen måste inledas så tidigt som möjligt i yngre ålder och fortsätta tills sexuell mognad börjar eller tills benväxtplattorna stängs. Behandlingen kan avslutas när önskvärt resultat erhålls.

Turners syndrom, kronisk njursjukdom hos barn, som åtföljs av tillväxthämning: rekommenderad dos är 50 ug / kg / dag, vilket motsvarar 1,4 mg / m2 / dag (4,3 IE / m2 / dag). Otillräcklig tillväxtdynamik kan kräva doskorrigering.

Tillväxthormonbrist hos vuxna: initialdos är 0,15-0,3 mg / dag (vilket motsvarar 0,45-0,9 IE / dag) med följande ökning, beroende på det erhållna resultatet. Nivå av insulinliknande tillväxtfaktor I (IGF-1) i serum kan användas som kontrollvärde för dostitrering. Att upprätthålla dosen är individuell, men den är inte högre än i allmänhet 1 mg / dag, vilket motsvarar 3 IE / dag. Lägre doser rekommenderas för äldre.

LÄKEMEDELSFORM

Lyofilizat för lösning för subkutana injektioner 4 IE, 10 IE.
Lyofilizat: 4 IE och 10 IE i glasflaska.
Lösningsmedel: 1 ml i ampull neutralt glas.
25 injektionsflaskor med lyofilizat c / w 10 ampuller med lösningsmedel i kartong med applikationsdatablad.

LAGRING

Förvara på skuggad plats vid temperaturer från 2 till 8 grader Celsius.
Frys inte.
Rekonstituerad lösning kan förvaras under 2 veckor vid temperatur från 2 till 8 grader Celsius.
Förvara utom räckhåll för barn.